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上海原子科兴药业有限公司分子靶向诊疗药物研发与生产基地项目辐射安全分析评价和竣工验收服务采购项目采购公告

· 2024-04-17

上海原子科兴药业有限公司分子靶向诊疗药物研发与生产基地项目辐射安全分析评价和竣工验收服务采购项目

询价采购公告

上海原子科兴药业有限公司分子靶向诊疗药物研发与生产基地项目辐射安全分析评价和竣工验收服务采购项目已具备采购条件,现公开邀请供应商参加采购活动。

1 采购项目简介

1.1 采购项目名称

上海原子科兴药业有限公司分子靶向诊疗药物研发与生产基地项目辐射安全分析评价和竣工验收服务采购项目

1.2 采购单位

上海原子科兴药业有限公司

1.3 采购代理机构

中核(上海)供应链管理有限公司

1.4 采购项目资金落实情况

已落实

1.5 采购项目概况

上海原子科兴药业有限公司拟在上海市嘉定区徐行镇1801号地块新建厂区,开展分子靶向诊疗药物生产、研发和销售,主要建设内容为1栋整体4层局部3层的综合生产大楼、生产辅助楼、试剂库及其他配套辅助设施。

上海原子科兴药业有限公司在综合生产大楼东侧区域1层设置2台非自屏蔽回旋加速器(II类射线装置)和4条生产/研发车间用于生产18F、64Cu、89Zr、18F-FDG药品。综合生产大楼东侧区域2层设置6条生产/研发车间用于生产99mTc、89Sr、131I、177Lu、68Ga、90Y等核素药品。综合生产大楼东侧区域3层设置放射性质检实验用房、研发实验用房以及放射性成品库、放射性原料库和放射性废物暂存房间等,在综合生产楼楼顶设有各生产线实验室和库房的排风气体处理装置,在生产辅助楼设有放射性衰变池和非放射性废水处理装置。

此外,本项目拟进行3H、14C、32P、35S、67Ga、68Ge(68Ga)发生器、89Zr、90Y、103Pd、111In、124I、125I、125I(粒籽源)、177Lu、188W(188Re)发生器、153Sm、201Tl、233Ra、225Ac、227Th等非密封放射性物质销售以及192Ir、57Co、68Ge Ⅳ类放射源的销售,所销售的物品均暂存于综合生产大楼3层放射性成品库内。

目前分子靶向诊疗药物研发与生产基地项目硬件建设即将完工,项目软件(本项目放射性同位素采购、储存、生产、使用、销售和三废处理、环境监测、应急准备和人员配备等运行管理制度)已开始修订,因此,本采购项目的任务是按照国家法规和相关标准,对本建设项目开展辐射安全分析评价,以便取得辐射安全许可,项目试运行过程中,开展项目竣工环境保护验收,编制项目竣工环境保护验收报告并上网公示。

1.6 成交供应商数量及份额

一家

2 采购范围及相关要求

2.1 采购范围

根据相关管理规定及技术标准规范完成本项目的辐射安全分析文件的编制,并提交采购人,采购人或相关评审机构对辐射安全分析文件提出的修改意见应进行调整修改。

项目试运营后,提供环保设施效果验收检测方案(效果验收检测由建设单位另行委托具有检测资质第三方检测),完成环保措施落实情况报告和竣工环境保护验收专家审评及竣工验收报告等,并提交给建设单位,协助建设单位上网公示。

2.2 服务期限

 合同签订之日起至2025年3月30日,具体期限为:项目合同签订后,在建设单位提供编制辐射安全分析评价所需资料起30个工作日内完成项目辐射安全分析评价报告并提交给建设单位;项目安全分析评价报告技术审查部门提出审查意见后,二周内应完成审查意见的答复。

本建设项目开始试运行后,在建设单位提供编制环保竣工验收所需资料起,30个工作日内完成项目竣工环境保护验收报告的编写并提交给建设单位。

2.3 服务地点

 上海市嘉定区浏翔公路5500号

2.4 质量要求或服务标准

满足采购文件要求。

3 供应商资格要求

3.1 供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉:

(1)资质要求:具有独立订立合同和履行合同能力的中华人民共和国境内注册的企业法人或其他组织;应在环境影响评价信用平台登记注册的专业环评单位。

(2)财务要求:具有良好的财务状况和商业信誉,未处于被责令停业、投标资格被取消或者财产被接管、冻结和破产状态,未涉及重大诉讼。

(3)业绩要求: 投标人应提供近三年非密封放射性物质工作场所环境评价咨询服务业绩证明(提供业绩清单、合同复印件、业主方的验收文件或满意评价)。

(4)信誉要求:未被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为,近期没有发生安全、质量事故(一般事故为半年,重大事故为一年,特大事故为三年);未被列入信用中国网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人名单、重大税收违法失信主体和中国政府采购网 (www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单。

(5)承担本项目的主要人员要求:/

(6)其他要求:本项目报价金额不得高于注册资本金额的五倍。

3.2 供应商不得存在下列情形之一:

(1)不同供应商之间的单位负责人为同一人,或者存在控股、管理关系;

(2)处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态;

(3)被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的;

(4)进入清算程序,或被宣告破产,或其他丧失履约能力的情形;

(5)根据中国核工业集团有限公司供应商管理要求,被禁止参与采购活动且处于有效期。供应商处于中国核工业集团有限公司供应商黑名单或灰名单、采购单位及其所属专业化公司黑名单或灰名单,且处于有效期内;

(6)其他:平台将对在半电子非招标采购流程参与项目、下载采购文件过程中触发相同硬件特征码或相同MAC地址信息(同一环节或不同环节硬件特征码或相同MAC地址信息相同)的潜在供应商,将在其触发信息的相应环节实时生成风险预警项,并自动剔除该供应商。经平台自动剔除的供应商将被平台记录为围串标高风险供应商,并冻结其参与项目的相关权限。

3.3 本次采购不接受联合体应答。

4 询价采购文件的获取

4.1 采购文件售价

每套采购文件售价人民币200元整,售后款项不予退还。

4.2 发售时间

北京时间:202404171700202404221700

4.3 采购文件发售方式

电子版采购文件将在中国核工业集团有限公司电子采购平台(https://www.cnncecp.com)进行发布。潜在供应商在中国核工业集团有限公司电子采购平台已经注册的,可直接登录参与本项目应答;尚未在中国核工业集团有限公司电子采购平台注册的,应于采购文件发售截止时间前在中国核工业集团有限公司电子采购平台完成在线注册后登录参与本项目应答。供应商登录后点击我要参与,选择要参与的项目(XXXX采购项目)。 按照《中核集团电子采购平台供应商操作手册》完成付费后即可下载采购文件(见平台首页服务中心-供应商服务)。

中国核工业集团有限公司电子采购平台将在发售期结束后自动关闭参与入口,未能按时完成参与、购买采购文件相关工作的潜在供应商不得参与应答。

4.4 其他事项说明

未购买本项目采购文件的,其应答将被拒绝,有文件证明下列情形的除外:

(1)作为潜在供应商的办事处或分公司代为购买采购文件的;

(2)购买采购文件的潜在供应商在应答截止前因兼并、重组上市等原因导致公司名称变化的。

5 应答文件的递交

递交应答文件方式:中国核工业集团有限公司电子采购平台网络递交电子版应答文件(同时须在平台上进行报价,报价截止时间同递交应答文件截止时间)。供应商需递交纸质版应答文件正本,本项目为半电子询价采购项目,如上传平台的电子文件与递交的纸质文件有不同的,以递交的纸质文件正本为准。

递交纸质应答文件地点:上海市徐汇区桂林路396号1号楼1楼(供应链招采中心)。

递交应答文件截止时间(应答截止时间)北京时间:2024年04月29日09:30

应答文件应按采购文件规定时间、地点递交,逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照采购文件要求密封的应答文件,采购单位将予以拒收

6 应答文件开启时间和地点

采购单位在本项目递交应答文件截止时间公开开启应答文件,地点为应答文件递交地点。

7 发布公告的媒介

本次询价采购公告在中国核工业集团有限公司电子采购平台(https://www.cnncecp.com)上发布。其它任何媒介转载无效,采购单位和采购代理机构(如有)均不承担因此带来的一切后果。

8 联系方式

采购单位:上海原子科兴药业有限公司

地址:上海市嘉定区嘉罗公路2020号

联系人:李莉

电话: 021-31019216/18802128658

电子邮件:lili@hta-kexing.cn

采购代理机构:中核(上海)供应链管理有限公司

地址:上海市徐汇区桂林路396号3号楼3楼

联系人:宋雨璐

电话:021-61592159

电子邮件:songyl@puyuan.com

采购文件异议接收人:纪检监督部

电话:021-61592133(不接受采购文件的疑义,仅接受对资格条件及评审办法的异议)

电子邮件:cnscjjjd@puyuan.com

9 其他说明

9.1 供应商须遵守采购单位的保密规定。

9.2 对于其它公司利用本公司发布的公告信息进行诈骗的行为,本公司将不承担任何责任,并保留追究相关责任人权利。

10 其他需要补充的内容

无。

采购单位:上海原子科兴药业有限公司

采购代理机构:中核(上海)供应链管理有限公司

2024年04月17日


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